අතරමැදි යනු ඉතා වැදගත් සියුම් රසායනික නිෂ්පාදන වර්ගයකි. සාරාංශයක් ලෙස, ඒවා ඖෂධ, පළිබෝධනාශක, ආලේපන, ඩයි වර්ග සහ කුළුබඩු සංස්ලේෂණය සඳහා බහුලව භාවිතා වන "අර්ධ නිමි භාණ්ඩ" වර්ගයකි.

වෛද්‍ය විද්‍යාවේදී, API නිපදවීමට අතරමැදි භාවිතා වේ.

ඉතින් ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ සුවිශේෂී කර්මාන්තය කුමක්ද?

01

ඊනියා ඖෂධ අතරමැදි යනු ඇත්ත වශයෙන්ම ඖෂධ සංස්ලේෂණ ක්‍රියාවලියේදී භාවිතා කරන සමහර රසායනික අමුද්‍රව්‍ය හෝ රසායනික නිෂ්පාදන වේ.
ඖෂධ නිෂ්පාදන බලපත්‍රයක් අවශ්‍ය නොවන මෙම රසායනිකය සාම්ප්‍රදායික රසායනික කම්හලක නිෂ්පාදනය කළ හැකි අතර, එය යම් මට්ටමකට ළඟා වූ විට, ඖෂධ සංස්ලේෂණය සඳහා භාවිතා කළ හැකිය.

පින්තූරය

වර්තමානයේ, වඩාත්ම පොරොන්දු වූ ඖෂධ අතරමැදි වර්ග ප්‍රධාන වශයෙන් පහත පරිදි වේ:

නියුක්ලියෝසයිඩ් අතරමැදි.
මේ ආකාරයේ ඒඩ්ස් විරෝධී ඖෂධ අතරමැදි සංස්ලේෂණය ප්‍රධාන වශයෙන් එක්සත් ජනපදයේ ග්ලැක්සෝ වලින් ලබාගත් සිඩොවුඩින් වේ.
වෙල්කම් සහ බ්‍රිස්ටල්-මයර්ස් ස්ක්විබ් සමත් වෙති.

හෘද වාහිනී අතරමැදි.
උදාහරණයක් ලෙස, කෘතිම සාර්ටන් ඒවායේ වඩාත් සම්පූර්ණ ප්‍රති-අධි රුධිර පීඩන බලපෑම, අඩු අතුරු ආබාධ, දිගු කාර්යක්ෂමතාව (පැය 24 ක් සඳහා රුධිර පීඩනය ස්ථායීව පාලනය කිරීම) සහ අනෙකුත් සාර්ටන් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමේ හැකියාව හේතුවෙන් අධි රුධිර පීඩනයට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී බහුලව භාවිතා වී ඇත.
සංඛ්‍යාලේඛනවලට අනුව, 2015 දී, ප්‍රධාන සාර්ටන් ඖෂධ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය (ලොසාර්ටන් පොටෑසියම්, ඔල්මෙසාර්ටන්, වල්සාර්ටන්, ඉර්බෙසාර්ටන්, ටෙල්මිසාර්ටන්, කැන්ඩෙසාර්ටන්) සඳහා ගෝලීය ඉල්ලුම ටොන් 3,300 දක්වා ළඟා විය.
මුළු විකුණුම් ඩොලර් බිලියන 21.063 කි.

ෆ්ලෝරිනීකෘත අතරමැදි.
එවැනි අතරමැදි ද්‍රව්‍ය වලින් සංස්ලේෂණය කරන ලද ෆ්ලෝරිනීකෘත ඖෂධ ඒවායේ විශිෂ්ට කාර්යක්ෂමතාව නිසා මෑත වසරවලදී වේගයෙන් වර්ධනය වී ඇත. 1970 දී, ෆ්ලෝරිනීකෘත ඖෂධ වලින් 2% ක් පමණක් වෙළඳපොලේ තිබුණි; 2013 වන විට, ෆ්ලෝරිනීකෘත ඖෂධ වලින් 25% ක් වෙළඳපොලේ තිබුණි.
ෆ්ලෝරෝක්විනොලෝන් ආසාදන නාශක ඖෂධ, විෂාදනාශක ෆ්ලොක්සෙටීන් සහ දිලීර නාශක ෆ්ලූකොනසෝල් වැනි නියෝජිත නිෂ්පාදන සායනික භාවිතයේ ඉහළ ප්‍රතිශතයක් සඳහා දායක වන අතර, ෆ්ලෝරෝක්විනොලෝන් ආසාදන නාශක ඖෂධ ගෝලීය ආසාදන නාශක ඖෂධ වෙළඳපොළෙන් 15% ක් පමණ නියෝජනය කරයි.
මීට අමතරව, ට්‍රයිෆ්ලෝරෝඑතනෝල් නිර්වින්දන සංස්ලේෂණය සඳහා වැදගත් අතරමැදියක් වන අතර, ට්‍රයිෆ්ලෝරෝමෙතිලනිලීන් මැලේරියා මර්දන ඖෂධ, ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන සහ වේදනා නාශක ඖෂධ, පුරස්ථි ග්‍රන්ථි විරෝධී ඖෂධ සහ ප්‍රති-විෂාදනාශක සංස්ලේෂණය සඳහා වැදගත් අතරමැදියක් වන අතර වෙළඳපල අපේක්ෂාව ඉතා පුළුල් වේ.

විෂම චක්‍රීය අතරමැදි.
පිරිඩීන් සහ පයිපරසීන් නියෝජිතයන් ලෙස භාවිතා කරමින්, එය ප්‍රධාන වශයෙන් වණ නාශක ඖෂධ, තොග ආමාශයික ඖෂධ, ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන සහ ප්‍රති-ආසාදිත ඖෂධ, ඉතා ඵලදායී ප්‍රති-අධි රුධිර පීඩන ඖෂධ සහ නව පියයුරු පිළිකා නාශක ඖෂධ ලෙට්‍රොසෝල් සංස්ලේෂණය සඳහා යොදා ගනී.

02

ඖෂධ අතරමැදි යනු ඖෂධ කර්මාන්ත දාමයේ වැදගත් සම්බන්ධකයකි.

පින්තූරය

ඉහළට ගලා යන මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍ය වන අතර ඒවායින් බොහොමයක් ඇසිටිලීන්, එතිලීන්, ප්‍රොපිලීන්, බියුටීන් සහ බියුටඩීන්, ටොලුයින් සහ සයිලීන් වැනි ඛනිජ රසායනික නිෂ්පාදන වේ.

ඖෂධ අතරමැදි ද්‍රව්‍ය ප්‍රාථමික අතරමැදි සහ උසස් අතරමැදි ලෙස බෙදා ඇත.
ඔවුන් අතරින්, ප්‍රාථමික අතරමැදි සැපයුම්කරුවන්ට සරල අතරමැදි නිෂ්පාදනයක් පමණක් සැපයිය හැකි අතර විශාලතම තරඟකාරී පීඩනය සහ මිල පීඩනය සහිත කාර්මික දාමයේ ඉදිරියෙන්ම සිටී. එබැවින්, මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍යවල මිල උච්චාවචනය ඔවුන්ට විශාල බලපෑමක් ඇති කරයි.

අනෙක් අතට, දියුණු අතරමැදි සැපයුම්කරුවන්ට ප්‍රාථමික සැපයුම්කරුවන්ට වඩා ශක්තිමත් කේවල් කිරීමේ බලයක් තිබෙනවා පමණක් නොව, වඩාත් වැදගත් ලෙස, ඔවුන් ඉහළ තාක්ෂණික අන්තර්ගතයක් සහිත උසස් අතරමැදි නිෂ්පාදනය භාර ගන්නා නිසාත්, බහුජාතික සමාගම් සමඟ සමීප සම්බන්ධතා පවත්වා ගන්නා නිසාත්, අමුද්‍රව්‍යවල මිල උච්චාවචනයෙන් ඔවුන්ට අඩු බලපෑමක් ඇති වේ.

මැද ප්‍රදේශ ඖෂධ සියුම් රසායනික කර්මාන්තයට අයත් වේ.
ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් අතරමැදි හෝ අමු API සංස්ලේෂණය කර, එම නිෂ්පාදන රසායනික නිෂ්පාදන ආකාරයෙන් ඖෂධ සමාගම්වලට අලෙවි කරන අතර, ඒවා පිරිපහදු කර ඖෂධ ලෙස අලෙවි කරයි.

ඖෂධ අතරමැදිවලට ​​සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන සහ අභිරුචිකරණය කළ නිෂ්පාදන ඇතුළත් වේ. විවිධ බාහිරකරණ සේවා අවධීන් අනුව, අතරමැදියන්ගේ අභිරුචිකරණය කළ ව්‍යාපාර ආකෘති සාමාන්‍යයෙන් CRO (කොන්ත්‍රාත් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන බාහිරකරණ) සහ CMO (කොන්ත්‍රාත් නිෂ්පාදන බාහිරකරණ) ලෙස බෙදිය හැකිය.

අතීතයේදී, CMO ව්‍යාපාර බාහිරකරණ මාදිලිය ප්‍රධාන වශයෙන් ඖෂධ අතරමැදිවල භාවිතා කරන ලදී.
CMO ආකෘතිය යටතේ, ඖෂධ සමාගම් නිෂ්පාදනය හවුල්කරුවන්ට ලබා දෙයි.
එමනිසා, ව්‍යාපාර දාමය සාමාන්‍යයෙන් ආරම්භ වන්නේ විශේෂිත ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය වලින්.
කර්මාන්ත සමාගම් මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍ය මිලදී ගෙන ඒවා විශේෂිත ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය ලෙස වර්ගීකරණය කර සැකසීමට අවශ්‍ය වන අතර, පසුව ඒවා API ආරම්භක ද්‍රව්‍ය, cGMP අතරමැදි, API සහ සූදානම ලෙස නැවත සකස් කළ යුතුය.

නමුත්, පිරිවැය පාලනය සහ කාර්යක්ෂමතා අවශ්‍යතා සඳහා ඖෂධ සමාගම්, සරල නිෂ්පාදන බාහිරකරණ සේවාවන් ව්‍යවසාය ඉල්ලුම සපුරාලීමට අපොහොසත් වී ඇති බැවින්, CDMO මාදිලිය (නිෂ්පාදන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන බාහිරකරණ) ඓතිහාසික මොහොතේ පැන නගී, CDMO හට පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන ක්‍රියාවලියේදී පාරිභෝගිකයාට සහභාගී වීමට, ක්‍රියාවලි වැඩිදියුණු කිරීම හෝ ප්‍රශස්තිකරණය සැපයීමට, මහා පරිමාණ නිෂ්පාදන ගුණාත්මකභාවය සාක්ෂාත් කර ගැනීමට, නිෂ්පාදන පිරිවැය අඩු කිරීමට අභිරුචිකරණ නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන් අවශ්‍ය වේ.
එය CMO ආකෘතියට වඩා ඉහළ ලාභ ආන්තිකයක් ඇත.

පහළ ප්‍රවාහය ප්‍රධාන වශයෙන් API නිෂ්පාදන කර්මාන්තය වන අතර, API සූදානම සමඟ ඉහළ ප්‍රවාහ සහ පහළ ප්‍රවාහ කාර්මික දාම සම්බන්ධතාවයේ පවතී.
එබැවින්, පහළ ප්‍රදේශ ඖෂධ සැකසීමේ පරිභෝජන ඉල්ලුම API හි ඉල්ලුමට සෘජුවම බලපාන අතර පසුව අතරමැදි ඉල්ලුමට බලපායි.

සමස්ත කාර්මික දාමයේ දෘෂ්ටිකෝණයෙන්, ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන තවමත් වර්ධන අවධියේ පවතින අතර, සාමාන්‍ය දළ ලාභ අනුපාතය සාමාන්‍යයෙන් 15-20% වන අතර, API හි සාමාන්‍ය දළ ලාභ අනුපාතය 20-25% වන අතර, පහළ ඖෂධ සූදානමේ සාමාන්‍ය දළ ලාභ අනුපාතය 40-50% තරම් ඉහළ අගයක් ගනී. පැහැදිලිවම, පහළ කොටසේ දළ ලාභ අනුපාතය ඉහළ කොටසට වඩා සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි ය.
එබැවින්, ඖෂධ අතරමැදි ව්‍යවසායන් අනාගතයේදී API නිෂ්පාදනය කිරීමෙන් නිෂ්පාදන දාමය තවදුරටත් පුළුල් කිරීමට, නිෂ්පාදන ලාභය වැඩි කිරීමට සහ විකුණුම්වල ස්ථාවරත්වය වැඩි දියුණු කිරීමට හැකිය.

03

චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ ඉහළ සංවර්ධනය ආරම්භ වූයේ 2000 දී ය.

එකල, සංවර්ධිත රටවල ඖෂධ සමාගම් ඔවුන්ගේ මූලික තරඟකාරිත්වය ලෙස නිෂ්පාදන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය සහ වෙළඳපල සංවර්ධනය කෙරෙහි වැඩි වැඩියෙන් අවධානය යොමු කළ අතර, අඩු පිරිවැයක් සහිත සංවර්ධනය වෙමින් පවතින රටවලට අතරමැදි සහ ක්‍රියාකාරී ඖෂධ සංස්ලේෂණය මාරු කිරීම වේගවත් කළහ.
එබැවින්, මෙම අවස්ථාව ප්‍රයෝජනයට ගනිමින් චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය විශිෂ්ට දියුණුවක් අත්කර ගෙන ඇත.
ජාතික සමස්ත නියාමනය සහ ප්‍රතිපත්තිවල සහාය ඇතිව, වසර දහයකට වැඩි කාලයක් ස්ථාවර සංවර්ධනයකින් පසු, චීනය ඖෂධ කර්මාන්තයේ ගෝලීය ශ්‍රම බෙදීමේ වැදගත් අතරමැදි නිෂ්පාදන පදනමක් බවට පත්ව ඇත.

2012 සිට 2018 දක්වා, චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ නිෂ්පාදනය යුවාන් බිලියන 168.8 ක පමණ වෙළඳපල ප්‍රමාණයකින් යුත් ටොන් මිලියන 8.1 සිට ටොන් මිලියන 10.12 දක්වා ඉහළ ගොස් ඇති අතර එය යුවාන් බිලියන 2010.7 ක වෙළඳපල ප්‍රමාණයකින් යුක්ත වේ.

පින්තූරය

චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය ශක්තිමත් වෙළඳපල තරඟකාරිත්වයක් අත්කර ගෙන ඇති අතර, සමහර අතරමැදි නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන් පවා සංකීර්ණ අණුක ව්‍යුහයක් සහ ඉහළ තාක්ෂණික අවශ්‍යතා සහිත අතරමැදි නිෂ්පාදනය කිරීමට සමත් වී ඇත. බලගතු නිෂ්පාදන විශාල සංඛ්‍යාවක් ජාත්‍යන්තර වෙළඳපොලේ ආධිපත්‍යය දැරීමට පටන් ගෙන තිබේ.

කෙසේ වෙතත්, සාමාන්‍යයෙන්, චීනයේ අතරමැදි කර්මාන්තය තවමත් නිෂ්පාදන ව්‍යුහ ප්‍රශස්තිකරණය සහ වැඩිදියුණු කිරීමේ සංවර්ධන කාල පරිච්ඡේදයේ පවතින අතර, තාක්ෂණික මට්ටම තවමත් සාපේක්ෂව අඩුය.
ප්‍රාථමික ඖෂධ අතරමැදි තවමත් ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ ප්‍රධාන නිෂ්පාදන වන අතර, උසස් ඖෂධ අතරමැදි විශාල සංඛ්‍යාවක් නිෂ්පාදනය කරන සහ පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී නව ඖෂධවල අතරමැදි නිෂ්පාදන සඳහා සහාය වන ව්‍යවසායන් ස්වල්පයක් ඇත.

වර්තමානයේ, අතරමැදි කර්මාන්තයේ වඩාත් තරඟකාරී A-කොටස් ලැයිස්තුගත සමාගම් වන්නේ Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten සහ Wanrun වන අතර, ඔවුන් වසරකට ටොන් 3,155 ක මුළු ධාරිතාවක් සහිත ඖෂධ අතරමැදි සහ API ව්‍යාපෘති ඉදිකිරීම සඳහා යුවාන් මිලියන 630 ක් ආයෝජනය කිරීමට සැලසුම් කරයි.
නව ක්‍රම සොයා ගැනීම සඳහා ඔවුන් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කටයුතු හරහා නිෂ්පාදන පරාසයක් සංවර්ධනය කිරීම දිගටම කරගෙන යයි.

යාබෙන් කෙමිකල් සමාගම, සීමාසහිත (300261) : අපගේ ප්‍රධාන නිෂ්පාදන අතරට පිළිකා නාශක ඖෂධ අතරමැදි, අපස්මාර නාශක ඖෂධ අතරමැදි සහ ප්‍රතිවෛරස් අතරමැදි ඇතුළත් වේ.
ඒ අතරින්, අපස්මාර නාශක ඖෂධ අතරමැදියක් වන ABAH, 2014 ඔක්තෝම්බර් මාසයේදී නිල වශයෙන් නිෂ්පාදනයට යොදවන ලද අතර එහි ධාරිතාව ටොන් 1,000 කි.
නිෂ්පාදනවල තරඟකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා එන්සයිම පැසවීම තාක්ෂණය හෘද වාහිනී අතරමැදිවලට ​​සාර්ථකව හඳුන්වා දෙන ලදී.
2017 දී, සමාගම මෝල්ටාවේ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය ඖෂධ සමාගමක් වන ACL අත්පත් කර ගත් අතර, ජාත්‍යන්තර වෛද්‍ය වෙළඳපොලේ එහි පිරිසැලසුම වේගවත් කරමින් සහ දේශීය පදනමේ පරිවර්තනය සහ වැඩිදියුණු කිරීම මෙහෙයවීය.

BTG (300363): නව්‍ය ඖෂධ අතරමැදි / API අභිරුචිකරණය කළ CMO ව්‍යාපාරය කෙරෙහි අවධානය යොමු කර ඇති අතර, ප්‍රධාන නිෂ්පාදන වන්නේ හෙපටයිටිස් C විරෝධී, ඒඩ්ස් විරෝධී, හයිපොලිපිඩිමියාව සහ වේදනා නාශක සඳහා ඖෂධ අතරමැදි වන අතර, එය ගිලියඩ් හි හෙපටයිටිස් C විරෝධී ඖෂධය සඳහා සොෆෙබුවිර් අතරමැදිවල ප්‍රධාන සැපයුම්කරු වේ.
2016 දී, දියවැඩියාවට එරෙහි + හෙපටයිටිස් C විරෝධී ඖෂධ අතරමැදිවල මුළු ආදායම මිලියන 660 දක්වා ළඟා වූ අතර එය මුළු ආදායමෙන් 50% කි.
කෙසේ වෙතත්, 2017 සිට, හෙපටයිටිස් C රෝගීන් ක්‍රමයෙන් සුව වීම සහ රෝගීන්ගේ ජනගහනය අඩුවීම හේතුවෙන්, ගිලියඩ් හි හෙපටයිටිස් C ඖෂධ අලෙවිය පහත වැටීමට පටන් ගත්තේය. එපමණක් නොව, පේටන්ට් බලපත්‍ර කල් ඉකුත් වීමත් සමඟ, වැඩි වැඩියෙන් හෙපටයිටිස් C ඖෂධ දියත් කරන ලද අතර, තරඟකාරිත්වය දිගටම තීව්‍ර වූ අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස අතරමැදි ඇණවුම් සහ ආදායම පහත වැටුණි.
වර්තමානයේදී, සමාගම CMO ව්‍යාපාරයේ සිට CDMO ව්‍යාපාරය දක්වා පරිවර්තනය වී ඇති අතර ඖෂධ ව්‍යවසායන් සඳහා ප්‍රමුඛ ගෝලීය සේවා වේදිකාවක් ගොඩනැගීමට සමත් වී තිබේ.

එලායන්ස් ටෙක්නොලොජි (002250) :
ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන ප්‍රධාන වශයෙන් පිළිකා නාශක ඖෂධ, ස්වයං ප්‍රතිශක්තිකරණ, දිලීර නාශක ඖෂධ, හෘද වාහිනී ඖෂධ, දියවැඩියා ඖෂධ, විෂාදනාශක, අධි රුධිර පීඩන ඖෂධ, උණ විරෝධී ඖෂධ වැනි මූලික ඖෂධ සඳහා සම්බන්ධ වේ. ලොව ජනප්‍රියම සහ පුළුල් වෙළඳපල අවකාශයේ චිකිත්සක ක්ෂේත්‍රවල ඒවා සියල්ලම වේ. මෑත වසරවල වේගවත් වර්ධනයක්, ආදායම් සංයෝග වර්ධන වේගය 50% ක් පමණ වේ.
ඒවා අතර, "චුනිඩින් ටොන් 300 ක්, ෆ්ලූසොලික් අම්ලය ටොන් 300 ක් සහ සයික්ලොපිරිමිඩින් අම්ල ව්‍යාපෘතියේ ටොන් 200 ක වාර්ෂික නිෂ්පාදනය" 2014 සිට අඛණ්ඩව නිෂ්පාදනයට යොදවා ඇත.