අතරමැදි ඉතා වැදගත් සියුම් රසායනික නිෂ්පාදන වර්ගයකි. සාරය වශයෙන්, ඒවා ඖෂධ, පළිබෝධනාශක, ආලේපන, ඩයි වර්ග සහ කුළුබඩු සංශ්ලේෂණය සඳහා බහුලව භාවිතා වන "අර්ධ නිමි භාණ්ඩ" වර්ගයකි.

වෛද්‍ය විද්‍යාවේදී, API නිෂ්පාදනය සඳහා අතරමැදි භාවිතා වේ.

එසේනම් ඖෂධ අතරමැදියන්ගේ නිකේතන කර්මාන්තය කුමක්ද?

01

ඊනියා ඖෂධ අතරමැදි ඇත්ත වශයෙන්ම ඖෂධ සංස්ලේෂණය කිරීමේ ක්රියාවලියේදී භාවිතා කරන සමහර රසායනික අමුද්රව්ය හෝ රසායනික නිෂ්පාදන වේ.
ඖෂධ නිෂ්පාදන බලපත්‍රයක් අවශ්‍ය නොවන රසායනික ද්‍රව්‍ය සාම්ප්‍රදායික රසායනික කම්හලකින් නිෂ්පාදනය කළ හැකි අතර එය යම් මට්ටමකට ළඟා වූ විට ඖෂධ සංස්ලේෂණය සඳහා යොදා ගත හැකිය.

පින්තූරය

වර්තමානයේ, ඖෂධ අතරමැදිවල වඩාත්ම පොරොන්දු වූ ප්රභේද ප්රධාන වශයෙන් පහත පරිදි වේ:

නියුක්ලියෝසයිඩ් අතරමැදි.
ඒඩ්ස් විරෝධී ඖෂධවල මේ ආකාරයේ අතරමැදි සංශ්ලේෂණය ප්‍රධාන වශයෙන් එක්සත් ජනපදයේ ග්ලැක්සෝ වෙතින් zidovudine වේ.
වෙල්කම් සහ බ්‍රිස්ටල්-මයර්ස් ස්ක්විබ් එය සාදයි.

හෘද වාහිනී අතරමැදි.
නිදසුනක් වශයෙන්, කෘතිම සාර්තාන් අධි රුධිර පීඩනයට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී බහුලව භාවිතා වී ඇත්තේ ඒවායේ සම්පූර්ණ ප්‍රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් බලපෑම, අඩු අතුරු ආබාධ, දිගු කාර්යක්ෂමතාව (පැය 24 ක් සඳහා රුධිර පීඩනය ස්ථායීව පාලනය කිරීම) සහ අනෙකුත් සාර්තාන් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමේ හැකියාව හේතුවෙනි.
සංඛ්යා ලේඛනවලට අනුව, 2015 දී, ප්රධාන සාර්ටන් ඖෂධ ක්රියාකාරී ද්රව්ය සඳහා ගෝලීය ඉල්ලුම (losartan පොටෑසියම්, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) ටොන් 3,300 දක්වා ළඟා විය.
මුළු විකුණුම් ඩොලර් බිලියන 21.063 කි.

ෆ්ලෝරිනීකෘත අතරමැදි.
එවැනි අතරමැදි වලින් සංස්ලේෂණය කරන ලද ෆ්ලෝරිනීකෘත ඖෂධ ඔවුන්ගේ විශිෂ්ට කාර්යක්ෂමතාව නිසා මෑත වසරවලදී වේගයෙන් වර්ධනය වී ඇත. 1970 දී වෙළඳපොලේ තිබුණේ ෆ්ලෝරිනීකෘත ඖෂධවලින් 2% ක් පමණි; 2013 වන විට ෆ්ලෝරිනීකෘත ඖෂධවලින් 25% ක් වෙළඳපොලේ තිබී ඇත.
fluoroquinolone ප්‍රති-ආසාදක ඖෂධ, antidepressant fluoxetine සහ antifungal fluconazole වැනි නියෝජිත නිෂ්පාදන සායනික භාවිතයේදී ඉහළ ප්‍රතිශතයක් ගනී, ඒ අතර fluoroquinolone ප්‍රති-ආසාදක ඖෂධ ගෝලීය ප්‍රති-ආසාදිත ඖෂධවල ගෝලීය වෙළඳපල කොටසෙන් 15% ක් පමණ වේ.
මීට අමතරව, ට්‍රයිෆ්ලෝරෝඑතනෝල් නිර්වින්දන සංශ්ලේෂණය සඳහා වැදගත් අතරමැදියක් වන අතර ට්‍රයිෆ්ලෝරෝමෙතිලනිලයින් ප්‍රති-මැලේරියා ඖෂධ, ප්‍රති-ගිනි අවුලුවන සහ වේදනා නාශක ඖෂධ, ප්‍රොස්ටේට් ඖෂධ සහ විෂාදනාශක සංශ්ලේෂණය සඳහා වැදගත් අතරමැදියක් වන අතර වෙළඳපල අපේක්ෂාව ඉතා පුළුල් වේ. .

Heterocyclic අතරමැදි.
නියෝජිතයන් ලෙස pyridine සහ piperazine සමග, එය ප්රධාන වශයෙන් ප්රති-වණ ඖෂධ, තොග ආමාශයික ඖෂධ, ප්රති-ගිනි අවුලුවන සහ ප්රති-ආසාදිත ඖෂධ, ඉතා ඵලදායී antihypertensive ඖෂධ සහ නව පියයුරු පිළිකා ඖෂධ letrozole සංශ්ලේෂණය සඳහා භාවිතා වේ.

02

ඖෂධ අතරමැදි ඖෂධ කර්මාන්ත දාමයේ වැදගත් සම්බන්ධකයකි.

පින්තූරය

Upstream යනු මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍ය වන අතර ඒවායින් බොහොමයක් ඇසිටිලීන්, එතිලීන්, ප්‍රොපිලීන්, බියුටීන් සහ බියුටඩීන්, ටොලුයින් සහ සයිලීන් වැනි ඛනිජ රසායනික නිෂ්පාදන වේ.

ඖෂධ අතරමැදි ප්රාථමික අතරමැදි සහ උසස් අතරමැදි ලෙස බෙදා ඇත.
ඔවුන් අතර, ප්‍රාථමික අතරමැදි සැපයුම්කරුවන්ට සරල අතරමැදි නිෂ්පාදනයක් පමණක් සැපයිය හැකි අතර විශාලතම තරඟකාරී පීඩනය සහ මිල පීඩනය සහිත කාර්මික දාමයේ ඉදිරියෙන් සිටී. එබැවින් මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍යවල මිල උච්චාවචනය ඒවාට විශාල බලපෑමක් ඇති කරයි.

අනෙක් අතට, උසස් අතරමැදි සැපයුම්කරුවන්ට ප්‍රාථමික සැපයුම්කරුවන්ට වඩා ප්‍රබල කේවල් කිරීමේ බලයක් පමණක් නොව, වඩා වැදගත් වන්නේ, ඔවුන් ඉහළ තාක්‍ෂණික අන්තර්ගතයන් සහිත උසස් අතරමැදි නිෂ්පාදනය කිරීම සහ බහුජාතික සමාගම් සමඟ සමීප සම්බන්ධතා පැවැත්වීම නිසා, මිල උච්චාවචනයෙන් අඩු බලපෑමක් ඇති කරයි. අමු ද්රව්ය.

මැද ප්‍රදේශය ඖෂධීය සියුම් රසායනික කර්මාන්තයට අයත් වේ.
ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් අතරමැදි හෝ බොරතෙල් ඒපීඅයි සංස්ලේෂණය කර, රසායනික නිෂ්පාදන ආකාරයෙන් නිෂ්පාදන ඖෂධ සමාගම්වලට අලෙවි කරන අතර, ඒවා පිරිපහදු කර පසුව ඒවා ඖෂධ ලෙස විකුණනු ලැබේ.

ඖෂධ අතරමැදි අතර සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන සහ අභිරුචි කළ නිෂ්පාදන ඇතුළත් වේ. විවිධ බාහිරින් ලබා ගැනීමේ සේවා අදියරවලට අනුව, අතරමැදියන්ගේ අභිරුචිකරණය කළ ව්‍යාපාර ආකෘති සාමාන්‍යයෙන් CRO (කොන්ත්‍රාත් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන බාහිරින් ලබා ගැනීම) සහ CMO (කොන්ත්‍රාත් නිෂ්පාදන බාහිරින් ලබා ගැනීම) ලෙස බෙදිය හැකිය.

අතීතයේ දී, CMO ව්‍යාපාර බාහිරකරණ මාදිලිය ප්‍රධාන වශයෙන් ඖෂධ අතරමැදි භාවිතා කරන ලදී.
CMO ආකෘතිය යටතේ, ඖෂධ සමාගම් හවුල්කරුවන්ට නිෂ්පාදනය බාහිරින් ලබා දෙයි.
එබැවින්, ව්‍යාපාරික දාමය සාමාන්‍යයෙන් ආරම්භ වන්නේ විශේෂිත ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය සමඟිනි.
කර්මාන්ත සමාගම් මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍ය මිල දී ගෙන ඒවා විශේෂිත ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය ලෙස වර්ගීකරණය කර සැකසීමට අවශ්‍ය වේ, පසුව ඒවා API ආරම්භක ද්‍රව්‍ය, cGMP අතරමැදි, API සහ සූදානම වෙත නැවත සැකසීමට අවශ්‍ය වේ.

එහෙත්, පිරිවැය පාලනය සහ කාර්යක්‍ෂමතා අවශ්‍යතා සඳහා ඖෂධ සමාගම්වලට ව්‍යවසායයේ ඉල්ලුම සපුරාලීමට සරල නිෂ්පාදන බාහිරකරණ සේවාවන්ට නොහැකි වී ඇති හෙයින්, CDMO මාදිලිය (නිෂ්පාදන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන බාහිරින් ලබා ගැනීම) ඓතිහාසික මොහොතේදී පැන නගී, CDMO සඳහා සහභාගී වීමට අභිරුචිකරණ නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන් අවශ්‍ය වේ. පර්යේෂණ හා සංවර්ධන ක්‍රියාවලියේ පාරිභෝගිකයා, ක්‍රියාවලි වැඩිදියුණු කිරීම හෝ ප්‍රශස්තකරණය සැපයීම, මහා පරිමාණ නිෂ්පාදන ගුණාත්මක බව අවබෝධ කර ගැනීම, නිෂ්පාදන පිරිවැය අඩු කිරීම,
එය CMO ආකෘතියට වඩා ඉහළ ලාභ ආන්තිකය ඇත.

පහළ ප්‍රවාහය ප්‍රධාන වශයෙන් API නිෂ්පාදන කර්මාන්තය වන අතර, API සකස් කිරීම සමඟ ඉහළ සහ පහළ කාර්මික දාම සම්බන්ධතාවේ පවතී.
එබැවින්, පහළ ඖෂධ සැකසීමේ පරිභෝජන ඉල්ලුම API හි ඉල්ලුමට සෘජුවම බලපාන අතර, පසුව අතරමැදි ඉල්ලුමට බලපානු ඇත.

සමස්ත කාර්මික දාමයේ දෘෂ්ටිකෝණයෙන්, ඖෂධ අතරමැදියන් තවමත් වර්ධන මට්ටමේ පවතින අතර සාමාන්‍ය දළ ලාභ අනුපාතය සාමාන්‍යයෙන් 15-20% වන අතර API හි සාමාන්‍ය දළ ලාභ අනුපාතය 20-25% වන අතර සාමාන්‍යය පහළ ඖෂධ නිෂ්පාදනවල දළ ලාභ අනුපාතය 40-50% තරම් ඉහළ අගයක් ගනී. පැහැදිලිවම, පහළ කොටසෙහි දළ ලාභ අනුපාතය ඉහළ කොටසට වඩා සැලකිය යුතු ලෙස ඉහළ ය.
එබැවින්, ඖෂධ අතරමැදි ව්යවසායන් අනාගතයේ දී API නිෂ්පාදනය කිරීමෙන් නිෂ්පාදන දාමය තවදුරටත් පුළුල් කිරීමට, නිෂ්පාදන ලාභය වැඩි කිරීමට සහ විකුණුම්වල ස්ථාවරත්වය වැඩිදියුණු කළ හැකිය.

03

චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ ඉහළ සංවර්ධනය 2000 දී ආරම්භ විය.

එකල සංවර්ධිත රටවල ඖෂධ සමාගම් තම මූලික තරඟකාරිත්වය ලෙස නිෂ්පාදන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය සහ වෙළඳපල සංවර්ධනය කෙරෙහි වැඩි වැඩියෙන් අවධානය යොමු කළ අතර අඩු වියදම් සහිත සංවර්ධනය වෙමින් පවතින රටවලට අතරමැදි සහ ක්‍රියාකාරී ඖෂධ සංශ්ලේෂණය මාරු කිරීම වේගවත් කළේය.
එබැවින් මෙම අවස්ථාව ප්‍රයෝජනයට ගනිමින් චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය විශිෂ්ට දියුණුවක් ලබා ඇත.
වසර දහයකට වැඩි ස්ථාවර සංවර්ධනයකින් පසු, ජාතික සමස්ත නියාමනය සහ ප්‍රතිපත්තිවල සහාය ඇතිව, චීනය ඖෂධ කර්මාන්තයේ ගෝලීය ශ්‍රම බෙදීමේ වැදගත් අතරමැදි නිෂ්පාදන පදනමක් බවට පත්ව ඇත.

2012 සිට 2018 දක්වා, චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ නිමැවුම ටොන් මිලියන 8.1 සිට යුවාන් බිලියන 168.8 ක වෙළඳපල විශාලත්වයකින් ටොන් මිලියන 10.12 දක්වා වැඩි වී ඇත්තේ යුවාන් බිලියන 2010.7 ක වෙළඳපල ප්‍රමාණයකිනි.

පින්තූරය

චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය ශක්තිමත් වෙළඳපල තරඟකාරීත්වයක් අත්කරගෙන ඇති අතර සමහර අතරමැදි නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන් පවා සංකීර්ණ අණුක ව්‍යුහය සහ ඉහළ තාක්ෂණික අවශ්‍යතා සහිත අතරමැදි නිෂ්පාදනය කිරීමට සමත් වී ඇත. බලගතු නිෂ්පාදන විශාල ප්‍රමාණයක් ජාත්‍යන්තර වෙළඳපොලේ ආධිපත්‍යය දැරීමට පටන් ගෙන තිබේ.

කෙසේ වෙතත්, පොදුවේ ගත් කල, චීනයේ අතරමැදි කර්මාන්තය තවමත් නිෂ්පාදන ව්‍යුහය ප්‍රශස්තිකරණය සහ වැඩිදියුණු කිරීමේ සංවර්ධන කාල පරිච්ඡේදයේ පවතින අතර තාක්ෂණික මට්ටම තවමත් සාපේක්ෂව අඩුය.
ප්‍රාථමික ඖෂධ අතරමැදි තවමත් ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ ප්‍රධාන නිෂ්පාදන වන අතර, උසස් ඖෂධ අතරමැදි විශාල සංඛ්‍යාවක් නිෂ්පාදනය කරන සහ පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී නව ඖෂධවල අතරමැදි නිෂ්පාදනවලට සහාය දක්වන ව්‍යවසායන් ස්වල්පයකි.

වර්තමානයේදී, අතරමැදි කර්මාන්තයේ වඩාත් තරඟකාරී A-කොටස් ලැයිස්තුගත සමාගම් වන්නේ Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten සහ Wanrun වන අතර, ටොන් 3,155 ක සම්පූර්ණ ධාරිතාවයකින් යුත් ඖෂධ අතරමැදි සහ API ව්‍යාපෘති ඉදිකිරීම සඳහා යුවාන් මිලියන 630 ක් ආයෝජනය කිරීමට සැලසුම් කරයි. / වසර.
ඔවුන් නව ක්‍රම සොයා ගැනීම සඳහා පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන හරහා නිෂ්පාදන පරාසයක් අඛණ්ඩව සංවර්ධනය කරයි.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : අපගේ ප්‍රධාන නිෂ්පාදනවලට ප්‍රති-ටියුමර් ඖෂධ අතරමැදි, ප්‍රති-අපස්මාර ඖෂධ අතරමැදි සහ ප්‍රතිවෛරස් අතරමැදි ඇතුළත් වේ.
ඔවුන් අතර, ABAH, අපස්මාර නාශක ඖෂධ අතරමැදි, ටොන් 1,000 ක ධාරිතාවකින් යුත් 2014 ඔක්තෝම්බර් මාසයේදී නිල වශයෙන් නිෂ්පාදනය කරන ලදී.
නිෂ්පාදනවල තරඟකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා එන්සයිම පැසවීම තාක්ෂණය හෘද වාහිනී අතරමැදිවලට ​​සාර්ථකව හඳුන්වා දෙන ලදී.
2017 දී සමාගම විසින් මෝල්ටාවේ සක්‍රීය ද්‍රව්‍ය ඖෂධ සමාගමක් වන ACL අත්පත් කර ගත් අතර, ජාත්‍යන්තර වෛද්‍ය වෙළඳපොලේ එහි පිරිසැලසුම වේගවත් කරමින් දේශීය පදනම පරිවර්තනය කිරීම හා වැඩිදියුණු කිරීම සිදු කරයි.

BTG (300363) : නව්‍ය ඖෂධ අතරමැදි / API අභිරුචිකරණය කරන ලද CMO ව්‍යාපාරය කෙරෙහි අවධානය යොමු කර ඇති අතර, ප්‍රධාන නිෂ්පාදන වන්නේ ප්‍රති-හෙපටයිටිස් C, anti-AIDS, hypolipidemia සහ analgesia සඳහා ඖෂධ අතරමැදි වන අතර එය ගිලියද් ප්‍රති-හෙපටයිටිස් සඳහා Sofebuvir අතරමැදිවල ප්‍රධාන සැපයුම්කරු වේ. සී ඖෂධය.
2016 දී දියවැඩියාවට එරෙහි + හෙපටයිටිස් C ඖෂධ අතරමැදියන්ගේ මුළු ආදායම මිලියන 660 දක්වා ළඟා වූ අතර එය මුළු ආදායමෙන් 50% කි.
කෙසේ වෙතත්, 2017 සිට, හෙපටයිටිස් C රෝගීන් ක්‍රමයෙන් සුව කිරීම සහ රෝගීන්ගේ ජනගහනය අඩුවීම හේතුවෙන්, Gilead හි හෙපටයිටිස් C ඖෂධ අලෙවිය පහත වැටීමට පටන් ගත්තේය. එපමණක් නොව, පේටන්ට් බලපත්‍ර කල් ඉකුත්වීමත් සමඟම, හෙපටයිටිස් C ඖෂධ වැඩි වැඩියෙන් දියත් කරන ලද අතර, තරඟය දිගටම තීව්‍ර වූ අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස අතරමැදි ඇණවුම් සහ ආදායම අඩු විය.
වර්තමානයේ, සමාගම ඖෂධ ව්‍යවසායන් සඳහා ප්‍රමුඛ ගෝලීය සේවා වේදිකාවක් ගොඩනැගීම සඳහා CMO ව්‍යාපාරයේ සිට CDMO ව්‍යාපාරය දක්වා පරිවර්තනය වී ඇත.

Alliance Technology (002250) :
ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන ප්‍රධාන වශයෙන් සම්බන්ධ වන්නේ ප්‍රති-ප්‍රතිශක්තිකරණ ඖෂධ, ස්වයං ප්‍රතිශක්තිකරණ, දිලීර නාශක ඖෂධ, හෘද වාහිනී ඖෂධ, දියවැඩියා ඖෂධ, විෂාදනාශක, අධි රුධිර පීඩන ඖෂධ, උණ මර්දන ඖෂධ වැනි මූලික ප්‍රතිකාර ක්‍ෂේත්‍රවල ය. , මෑත වසරවල වේගවත් වර්ධනය, 50% ක පමණ ආදායම් සංයුක්ත වර්ධන වේගය.
ඒවා අතර, “වාර්ෂික නිෂ්පාදනයක් වන චුනීඩීන් ටොන් 300 ක්, ෆ්ලුසොලික් අම්ලය ටොන් 300 ක් සහ සයික්ලොපිරිමිඩින් අම්ල ව්‍යාපෘතිය ටොන් 200 ක්” 2014 සිට අනුපිළිවෙලින් නිෂ්පාදනය කර ඇත.