සියුම් රසායනික කර්මාන්තය යනු රසායනික කර්මාන්තයේ සියුම් රසායනික ද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදනය කිරීමේ ආර්ථික ක්ෂේත්‍රය වන අතර එය සාමාන්‍ය රසායනික නිෂ්පාදන හෝ තොග රසායනික ද්‍රව්‍යවලට වඩා වෙනස් ය. සියුම් රසායනික කර්මාන්තය රටක විස්තීර්ණ තාක්ෂණික මට්ටමේ වැදගත් සංකේතයකි. එහි මූලික ලක්ෂණ වන්නේ ඉහළ සහ නව තාක්ෂණයෙන් යුත් ගෝලීය ආර්ථිකය සහ ජන ජීවිතය සඳහා උසස් තත්ත්වයේ, බහු-විශේෂ, විශේෂ හෝ බහු-ක්‍රියාකාරී සියුම් රසායනික ද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදනය කිරීමයි. සියුම් රසායනික කර්මාන්තයට ඉහළ තාක්‍ෂණික ඝනත්වයක් සහ ඉහළ අගයක් ඇත. 1970 ගණන්වල සිට, සමහර කාර්මික වශයෙන් සංවර්ධිත රටවල් රසායනික කර්මාන්ත සංවර්ධනයේ උපායමාර්ගික අවධානය සියුම් රසායනික කර්මාන්තය වෙත මාරු කර ඇති අතර සියුම් රසායනික කර්මාන්තයේ දියුණුව වේගවත් කිරීම ලෝක ව්‍යාප්ත ප්‍රවණතාවක් බවට පත්ව ඇත. සියුම් රසායනික ද්‍රව්‍යවලට පළිබෝධනාශක, ඖෂධ, ඩයි වර්ග (වර්ණක) ඇතුළත් වේ.විශේෂිත රසායනික ද්‍රව්‍ය ඇතුළත් වේ ආහාර ආකලන, ආහාර ආකලන, ඇලවුම්, සර්ෆැක්ටන්ට්, ජල පිරිපහදු රසායන, සම් රසායන, තෙල් ක්ෂේත්‍ර රසායන, ඉලෙක්ට්‍රොනික රසායන, කඩදාසි නිෂ්පාදන රසායන සහ අනෙකුත් ක්ෂේත්‍ර 50කට වඩා.

ඖෂධ අතරමැදියන් යනු රසායනික ඖෂධ සංස්ලේෂණය කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී සාදන ලද අතරමැදි රසායනික ද්‍රව්‍යවලට අයත් වන අතර ඒවා සියුම් රසායනික නිෂ්පාදනවලට අයත් වේ. ඖෂධ අතරමැදි ඒවා ප්‍රතිජීවක අතරමැදි, ප්‍රතිජීවක සහ වේදනා නාශක අතරමැදි, හෘද වාහිනී අතරමැදි සහ පිළිකා නාශක අතරමැදි ලෙස බෙදා දැක්විය හැකිය. ඖෂධ අතරමැදි මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍ය කර්මාන්තය වන අතර, පහළ ප්‍රවාහ කර්මාන්තය රසායනික API සහ සකස් කිරීමේ කර්මාන්තය වේ. තොග භාණ්ඩයක් ලෙස මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍යවල මිල විශාල ලෙස උච්චාවචනය වන අතර එය ව්‍යවසායක නිෂ්පාදන පිරිවැයට සෘජුවම බලපායි.ඖෂධ අතරමැදි සහ ප්‍රාථමික අතරමැදි සහ උසස් අතරමැදි ලෙස බෙදා ඇත, නිෂ්පාදන තාක්‍ෂණ දුෂ්කරතා හේතුවෙන් ප්‍රාථමික අතරමැදි ඉහළ නැත, මිල අඩුය, සහ අධික සැපයුම් තත්ත්වය තුළ එකතු කළ අගය, උසස් අතරමැදි ප්‍රාථමික අතරමැදි ප්‍රතික්‍රියා නිෂ්පාදන වේ, ප්‍රාථමික අතරමැදි, සංකීර්ණ ව්‍යුහය හා සසඳන විට. ඉහළ අගය එකතු කරන ලද පහළ නිෂ්පාදන සැකසීම සඳහා පියවර එකක් හෝ කිහිපයක්, එහි දළ ආන්තික මට්ටම අතරමැදි කර්මාන්තයේ දළ ආන්තිකය වඩා වැඩි ය. ප්‍රාථමික අතරමැදි සැපයුම්කරුවන්ට සරල අතරමැදි නිෂ්පාදනයක් පමණක් සැපයිය හැකි බැවින්, ඔවුන් සිටින්නේ කාර්මික අංශයේ ඉදිරි අන්තයේ ය විශාලතම තරඟකාරී පීඩනය සහ මිල පීඩනය සහිත දාමය සහ මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍යවල මිල උච්චාවචනය ඔවුන් කෙරෙහි විශාල බලපෑමක් ඇති කරයි. අනෙක් අතට, ජ්‍යෙෂ්ඨ අතරමැදි සැපයුම්කරුවන්ට, කනිෂ්ඨ සැපයුම්කරුවන් කෙරෙහි ශක්තිමත් කේවල් කිරීමේ බලය පමණක් නොව, වඩාත් වැදගත් වන්නේ, ඔවුන් ඉහළ තාක්‍ෂණික අන්තර්ගතයන් සහිත උසස් අතරමැදි නිෂ්පාදනය දරාගෙන බහුජාතික සමාගම් සමඟ සමීප සබඳතා පවත්වන්න, එබැවින් අමුද්‍රව්‍යවල මිල උච්චාවචනයන් ඒවාට අඩු බලපෑමක් ඇති කරයි. GMP නොවන අතරමැදි සහ GMP අතරමැදි අවසාන බලපෑමේ ප්‍රමාණය අනුව වර්ග කළ හැකිය. API ගුණාත්මක භාවය. GMP නොවන අතරමැදි යනු API ආරම්භක ද්‍රව්‍යයට පෙර ඖෂධ අතරමැදි වේ; GMP අතරමැදි යනු GMP හි අවශ්‍යතා යටතේ නිෂ්පාදනය කරන ලද ඖෂධ අතරමැදියක්, එනම් API සංශ්ලේෂණය අතරතුර API ආරම්භක ද්‍රව්‍යයකින් පසුව නිපදවන ද්‍රව්‍යයකි. පියවර, සහ එය API බවට පත්වීමට පෙර තවදුරටත් අණුක වෙනස්කම් හෝ ශෝධනයකට භාජනය වේ.

දෙවන පේටන්ට් ප්‍රපාත උච්චය උඩුගං අතරමැදි සඳහා ඇති ඉල්ලුම දිගටම උත්තේජනය කරනු ඇත
ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය පහළ ඖෂධ කර්මාන්තයේ සමස්ත ඉල්ලුමේ බලපෑම යටතේ උච්චාවචනය වන අතර, එහි ආවර්තිතා මූලික වශයෙන් ඖෂධ කර්මාන්තයට අනුකූල වේ. මෙම බලපෑම් බාහිර සාධක සහ අභ්යන්තර සාධක ලෙස බෙදිය හැකිය: බාහිර සාධක ප්රධාන වශයෙන් අනුමැතියට යොමු කරයි. වෙළඳපොලේ නව ඖෂධ චක්‍රය;අභ්‍යන්තර සාධක ප්‍රධාන වශයෙන් නව්‍ය ඖෂධවල පේටන්ට් ආරක්ෂණ චක්‍රය වෙත යොමු කරයි. FDA වැනි ඖෂධ නියාමන ආයතන විසින් නව ඖෂධ අනුමත කිරීමේ වේගය ද කර්මාන්තයට යම් බලපෑමක් ඇති කරයි. නව ඖෂධ අනුමත කිරීමේ කාලසීමාව සහ අනුමත නව ඖෂධ සංඛ්‍යාව ඖෂධ සමාගම්වලට හිතකර වූ විට, ඖෂධ බාහිරකරණ සේවා සඳහා ඉල්ලුම ජනනය වනු ඇත. පසුගිය දශකය තුළ, නව ඖෂධ අනුමත කිරීම් විශාල සංඛ්‍යාවක් උඩුගං බලා අතරමැදි සඳහා ඉල්ලුම උත්පාදනය කරනු ඇත, එමඟින් කර්මාන්තය ඉහළ උත්පාතයක් පවත්වා ගැනීමට සහාය වනු ඇත. නව්‍ය ඖෂධවල පේටන්ට් බලපත්‍ර ආරක්ෂණය කල් ඉකුත් වූ පසු, සාමාන්‍ය ඖෂධ විශාල වශයෙන් වැඩිදියුණු වනු ඇති අතර අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් විසින් වැඩි දියුණු කරනු ඇත කෙටි කාලීනව ඉල්ලුමේ පුපුරන සුලු වර්ධනය තවමත් භුක්ති විඳිති. Evaluate හි සංඛ්‍යාලේඛනවලට අනුව, 2017 සිට 2022 දක්වා ඖෂධ වෙළඳපොලේ යුවාන් බිලියන 194 ක් පේටන්ට් බලපත්‍ර කල් ඉකුත් වීමේ තත්වයට මුහුණ දෙනු ඇතැයි ඇස්තමේන්තු කර ඇත, එය 2012 සිට දෙවන පේටන්ට් කඳු මුදුනයි.

මෑත වසරවල Ariaations, ව්‍යාප්තිය සහ ඖෂධ ව්‍යුහය සංකීර්ණ වීමත් සමඟ, නව ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සාර්ථකත්ව අනුපාතය අඩු වී ඇත, Nat හි McKinsey හි නව ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන වියදම් සීඝ්‍රයෙන් වැඩි වීම. පූජ්‍ය DrugDiscov. ජීව විද්‍යාත්මක සාර්ව අණු හොඳ තෝරා ගැනීමේ හැකියාව සහ අඩු විෂ සහිත වීම හේතුවෙන් 2006-2011 දී, නව ඖෂධ පර්යේෂණ හා සංවර්ධන සාර්ථකත්ව අනුපාතය 2012 සිට 2014 දක්වා 7.5% ක් පමණි (පමා වූ සංවර්ධන අවධියේ ඖෂධ, එනම්, සිට සායනික අදියර III සිට අනුමත ලැයිස්තුගත කිරීම 74% සාර්ථකත්ව අනුපාතයක් ඇත), ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය සමස්ත සාර්ථකත්ව අනුපාතය සුළු වශයෙන් වැඩි වන නමුත්, 90 දශකයේ සාර්ථකත්ව අනුපාතය 16.40% දක්වා උපස්ථ කිරීමට තවමත් අපහසු වේ. නව එකක් සාර්ථකව ලැයිස්තුගත කිරීමේ පිරිවැය මත්ද්‍රව්‍ය 2010 දී ඩොලර් බිලියන 1.188 සිට 2018 දී ඩොලර් බිලියන 2.18 දක්වා වැඩි වී ඇති අතර එය දෙගුණයකට ආසන්නය. මේ අතර, නව ඖෂධවල ප්රතිලාභ අනුපාතය අඛණ්ඩව පහත වැටේ. 2018 දී, ගෝලීය TOP12 ඖෂධ දැවැන්තයින් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සඳහා ආයෝජනය මත 1.9% ක ප්‍රතිලාභ අනුපාතයක් ලබා ඇත.

පර්යේෂණ හා සංවර්ධන පිරිවැය වැඩි වීම සහ පර්යේෂණ හා සංවර්ධන ආයෝජනවල ප්‍රතිලාභ අඩුවීම ඖෂධ සමාගම්වලට විශාල පීඩනයක් ගෙන දී ඇත, එබැවින් පිරිවැය අඩු කිරීම සඳහා අනාගතයේදී නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය CMO ව්‍යවසායන් වෙත පැවරීමට ඔවුන් තෝරා ගනු ඇත. ChemicalWeekly ට අනුව, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය මුල් ඖෂධවල මුළු පිරිවැයෙන් 30% ක් පමණ වේ. CMO/CDMO ආකෘතිය මඟින් ස්ථාවර වත්කම් ආදාන, නිෂ්පාදන කාර්යක්ෂමතාව, මානව සම්පත්, සහතික කිරීම, විගණනය සහ අනෙකුත් අංශවල සම්පූර්ණ පිරිවැය අඩු කිරීමට ඖෂධ සමාගම්වලට උපකාර කළ හැකිය. 12-15% කින්. මීට අමතරව, CMO/CDMO මාදිලිය අනුගමනය කිරීම ඖෂධ සමාගම්වලට ප්‍රතික්‍රියා අස්වැන්න වැඩි දියුණු කිරීමට, තොග චක්‍රය කෙටි කිරීමට සහ නිෂ්පාදන අභිරුචිකරණයේ කාලය ඉතිරි කර ගැනීමට සහ r&d චක්‍රය කෙටි කිරීමට ආරක්ෂිත සාධකය වැඩි කිරීමට උපකාරී වේ. නව්‍ය ඖෂධ, ඖෂධ අලෙවි කිරීමේ වේගය වේගවත් කිරීම සහ ඖෂධ සමාගම්වලට වැඩි පේටන්ට් ලාභාංශ භුක්ති විඳීමට හැකියාව ලබා දීම.

චීන CMO ව්‍යවසායයන්ට අමුද්‍රව්‍ය සහ ශ්‍රමයේ අඩු පිරිවැය, නම්‍යශීලී ක්‍රියාවලිය සහ තාක්‍ෂණය යනාදිය වැනි වාසි ඇත, සහ ජාත්‍යන්තර CMO කර්මාන්තය චීනයට පැවරීම චීනයේ CMO වෙළඳපල කොටස තවදුරටත් පුළුල් කිරීම ප්‍රවර්ධනය කරයි. ගෝලීය CMO/CDMO වෙළඳපල අපේක්ෂා කෙරේ. දකුණේ පුරෝකථනයට අනුව, 2017-2021 දී 12.73% ක සංයුක්ත වර්ධන වේගයක් සමඟ, 2021 දී ඩොලර් බිලියන 102.5 ඉක්මවීමට.

2014 දී ගෝලීය සියුම් රසායනික වෙළඳපොලේ, ඖෂධ සහ එහි අතරමැදි, පළිබෝධනාශක සහ එහි අතරමැදි සියුම් රසායනික කර්මාන්තයේ ඉහළම උප කර්මාන්ත දෙක වන අතර, පිළිවෙලින් 69% සහ 10% ක් වේ. චීනයේ ශක්තිමත් ඛනිජ රසායනික කර්මාන්තයක් සහ විශාල සංඛ්‍යාවක් ඇත. කාර්මික පොකුරු පිහිටුවා ඇති රසායනික අමුද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදකයින්, චීනයේ පවතින ඉහළ ශ්‍රේණියේ සියුම් රසායනික ද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්‍ය අමුද්‍රව්‍ය දුසිම් ගනනක් නිෂ්පාදනය කරමින්, කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කරමින් සහ සමස්ත පිරිවැය අඩු කරයි. ඒ අතරම, චීනයට සාපේක්ෂව සංවර්ධිත රටවලට හෝ බොහෝ සංවර්ධනය වෙමින් පවතින රටවලට වඩා චීනයේ රසායනික උපකරණ, ඉදිකිරීම් සහ ස්ථාපන පිරිවැය බෙහෙවින් අඩු කරන සම්පූර්ණ කාර්මික පද්ධතිය, එමඟින් ආයෝජන සහ නිෂ්පාදන පිරිවැය අඩු කරයි. මීට අමතරව, චීනයට හැකියාව සහ අඩු විශාල සංඛ්‍යාවක් ඇත. රසායනික ඉංජිනේරුවන් සහ කාර්මික කම්කරුවන් පිරිවැය. චීනයේ අතරමැදි කර්මාන්තය විද්‍යාත්මක පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනයේ සිට සම්පූර්ණ සාපේක්ෂ සම්පූර්ණ පද්ධතියක් නිෂ්පාදනය සහ විකිණීම දක්වා වර්ධනය වී ඇත, රසායනික අමුද්‍රව්‍යවල ඖෂධ නිෂ්පාදනය සහ මූලික සඳහා අතරමැදි සම්පූර්ණ කට්ටලයක් සෑදිය හැක, ස්වල්පයක් පමණි. ආනයනය කිරීමට අවශ්‍ය, ඖෂධ අතරමැදි, පළිබෝධනාශක අතරමැදි සහ අනෙකුත් ප්‍රධාන කාණ්ඩ 36ක් නිෂ්පාදනය කළ හැකිය, අතරමැදි වර්ග 40000කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක්, අතරමැදි නිෂ්පාදන විශාල ප්‍රමාණයක් ඇති අතර අපනයන විශාල ප්‍රමාණයක් අත්කරගෙන ඇත, වාර්ෂිකව ටොන් මිලියන 5කට වැඩි අතරමැදි අපනයනය ලොව බවට පත්ව ඇත. විශාලතම අතරමැදි නිෂ්පාදන සහ අපනයනකරු.

චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය 2000 වසරේ සිට ඉහළ දියුණුවක් ලබා ඇත. ඒ වන විට, සංවර්ධිත රටවල ඖෂධ සමාගම් නිෂ්පාදන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය සහ වෙළඳපල සංවර්ධනය කෙරෙහි වැඩි අවධානයක් යොමු කළේ ඔවුන්ගේ මූලික තරඟකාරිත්වය ලෙස වන අතර අතරමැදි සහ සක්‍රීය ඖෂධ සංශ්ලේෂණය සංවර්ධනය වෙමින් පවතින රටවලට මාරු කිරීම වේගවත් කළේය. අඩු වියදම් සහිතයි.එබැවින්, චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය විශිෂ්ට සංවර්ධනයක් ලබා ගැනීමට මෙම අවස්ථාව ප්‍රයෝජනයට ගැනීමට. වසර දහයකට වැඩි ස්ථාවර සංවර්ධනයකින් පසු, චීනයේ සහාය ඇතිව ඖෂධ කර්මාන්තයේ ගෝලීය ශ්‍රම බෙදීමේ වැදගත් අතරමැදි නිෂ්පාදන පදනමක් බවට පත්ව ඇත. ජාතික සමස්ත නියාමනය සහ විවිධ ප්‍රතිපත්ති. 2012 සිට 2018 දක්වා, චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ නිමැවුම ටොන් මිලියන 8.1 සිට යුවාන් බිලියන 168.8 ක වෙළඳපල ප්‍රමාණයකින් ටොන් මිලියන 10.12 දක්වා වැඩි වී ඇත. අතරමැදි කර්මාන්තය වෙළඳපොලේ ශක්තිමත් තරඟකාරිත්වයක් අත්කර ගෙන ඇති අතර සමහර අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් පවා සංකීර්ණ අණුක ව්‍යුහය සහ ඉහළ තාක්ෂණික අවශ්‍යතා සහිත අතරමැදි නිෂ්පාදනය කිරීමට සමත් වී ඇත. බලගතු නිෂ්පාදන විශාල සංඛ්‍යාවක් ජාත්‍යන්තර වෙළඳපොලේ ආධිපත්‍යය දැරීමට පටන් ගෙන ඇත.කෙසේ වෙතත්, සමස්තයක් ලෙස ගත් කල, චීනයේ අතරමැදි කර්මාන්තය තවමත් නිෂ්පාදන ව්‍යුහය ප්‍රශස්තිකරණය සහ වැඩිදියුණු කිරීමේ සංවර්ධන අවධියේ පවතින අතර තාක්‍ෂණ මට්ටම තවමත් සාපේක්ෂව අඩුය. බොහෝ නිෂ්පාදන ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය තවමත් ප්‍රාථමික ඖෂධ අතරමැදියන් වන අතර උසස් ඖෂධ අතරමැදි විශාල සංඛ්‍යාවක් සහ නව පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී ඖෂධවල ආධාරක අතරමැදියන් දුර්ලභ වේ.