ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්ත දළ විශ්ලේෂණය

ඖෂධ අතරමැදි
ඖෂධ අතරමැදි ලෙස හඳුන්වනු ලබන්නේ ඇත්ත වශයෙන්ම රසායනික අමුද්‍රව්‍ය හෝ ඖෂධ සංස්ලේෂණ ක්‍රියාවලියේදී භාවිතා කළ යුතු රසායනික නිෂ්පාදන වේ. මෙම රසායනික නිෂ්පාදන ඖෂධ නිෂ්පාදන බලපත්‍රයක් ලබා නොගෙන සාමාන්‍ය රසායනික කම්හල්වල නිෂ්පාදනය කළ හැකි අතර, තාක්ෂණික දර්ශක යම් මට්ටමේ අවශ්‍යතා සපුරාලන තාක් කල් ඖෂධ සංස්ලේෂණය සහ නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කළ හැකිය. ඖෂධ සංස්ලේෂණය ද රසායනික කාණ්ඩයට අයත් වුවද, සාමාන්‍ය රසායනික නිෂ්පාදන සඳහා වන අවශ්‍යතාවලට වඩා දැඩි වේ. නිමි ඖෂධ සහ API නිෂ්පාදකයින් GMP සහතිකය පිළිගත යුතු අතර, අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් එසේ නොකරයි, මන්ද අතරමැදි තවමත් ඖෂධ නිෂ්පාදන දාමයේ වඩාත්ම මූලික සහ පහළ නිෂ්පාදන වන රසායනික අමුද්‍රව්‍ය සංස්ලේෂණය සහ නිෂ්පාදනය පමණක් වන අතර තවමත් ඖෂධ ලෙස හැඳින්විය නොහැකි බැවින්, ඔවුන්ට GMP සහතිකය අවශ්‍ය නොවේ, එය අතරමැදි නිෂ්පාදකයින් සඳහා ප්‍රවේශ සීමාව ද අඩු කරයි.

ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය
දැඩි තත්ත්ව ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව රසායනික හෝ ජීව විද්‍යාත්මක සංස්ලේෂණය මගින් නිමි ඖෂධ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සඳහා ඖෂධ සමාගම් සඳහා කාබනික/අකාබනික අතරමැදි හෝ API නිෂ්පාදනය කර සකස් කරන රසායනික සමාගම්. මෙහිදී ඖෂධ අතරමැදි CMO සහ CRO ලෙස උප කර්මාන්ත දෙකකට බෙදා ඇත.

සී.එම්.ඕ.
කොන්ත්‍රාත් නිෂ්පාදන සංවිධානය යනු කොන්ත්‍රාත් නිෂ්පාදන සංවිධානයක් වන අතර එයින් අදහස් කරන්නේ ඖෂධ සමාගම නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය හවුල්කරුවෙකුට ලබා දෙන බවයි. ඖෂධ CMO කර්මාන්තයේ ව්‍යාපාර දාමය සාමාන්‍යයෙන් ආරම්භ වන්නේ විශේෂිත ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය වලින්. කර්මාන්තයේ සමාගම් මූලික රසායනික අමුද්‍රව්‍ය ලබාගෙන ඒවා විශේෂිත ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය බවට සැකසීමට අවශ්‍ය වන අතර ඒවා API ආරම්භක ද්‍රව්‍ය, cGMP අතරමැදි, API සහ සූත්‍රගත කිරීම් බවට සකසනු ලැබේ. වර්තමානයේ, ප්‍රධාන බහුජාතික ඖෂධ සමාගම් ප්‍රධාන සැපයුම්කරුවන් කුඩා සංඛ්‍යාවක් සමඟ දිගුකාලීන උපායමාර්ගික හවුල්කාරිත්වයන් ඇති කර ගැනීමට නැඹුරු වන අතර, මෙම කර්මාන්තයේ සමාගම්වල පැවැත්ම බොහෝ දුරට ඔවුන්ගේ හවුල්කරුවන් හරහා පැහැදිලි වේ.

CRO විසින් තවත්
කොන්ත්‍රාත් (සායනික) පර්යේෂණ සංවිධානය යනු කොන්ත්‍රාත් පර්යේෂණ සංවිධානයක් වන අතර, එහිදී ඖෂධ සමාගම් පර්යේෂණ සංරචකය හවුල්කරුවෙකුට ලබා දෙයි. වර්තමානයේ, කර්මාන්තය ප්‍රධාන වශයෙන් අභිරුචි නිෂ්පාදනය, අභිරුචි පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ ඖෂධ කොන්ත්‍රාත් පර්යේෂණ සහ විකුණුම් මත පදනම් වේ. ක්‍රමය කුමක් වුවත්, ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනය නව්‍ය නිෂ්පාදනයක් ද නැද්ද යන්න නොසලකා, සමාගමේ මූලික තරඟකාරිත්වය තවමත් පළමු අංගය ලෙස පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන තාක්ෂණය මගින් විනිශ්චය කරනු ලබන අතර එය සමාගමේ පහළ පාරිභෝගිකයින් හෝ හවුල්කරුවන් තුළ පිළිබිඹු වේ.

ඖෂධ නිෂ්පාදන වෙළඳපොළ වටිනාකම් දාමය
පින්තූරය
(රූපය කිලු සෙකියුරිටීස් වෙතින්)

ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්ත දාමය
පින්තූරය
(චීන කර්මාන්ත තොරතුරු ජාලයෙන් ලබාගත් පින්තූරය)

ඖෂධ අතරමැදි වර්ගීකරණය
ඖෂධ අතරමැදි, ප්‍රතිජීවක සඳහා අතරමැදි, ප්‍රති-ප්‍රති-නාශක සහ වේදනා නාශක ඖෂධ සඳහා අතරමැදි, හෘද වාහිනී පද්ධති ඖෂධ සඳහා අතරමැදි සහ පිළිකා නාශක සඳහා ඖෂධ අතරමැදි වැනි යෙදුම් ක්ෂේත්‍ර අනුව විශාල කාණ්ඩවලට බෙදිය හැකිය.ඉමිඩසෝල්, ෆුරාන්, ෆීනෝලික් අතරමැදි, ඇරෝමැටික අතරමැදි, පයිරෝල්, පිරිඩීන්, ජෛව රසායනික ප්‍රතික්‍රියාකාරක, සල්ෆර් අඩංගු, නයිට්‍රජන් අඩංගු, හැලජන් සංයෝග, විෂම චක්‍රීය සංයෝග, පිෂ්ඨය, මැනිටෝල්, ක්ෂුද්‍ර ස්ඵටික සෙලියුලෝස්, ලැක්ටෝස්, ඩෙක්ස්ට්‍රින්, එතිලීන් ග්ලයිකෝල්, සීනි කුඩු, අකාබනික ලවණ, එතනෝල් අතරමැදි, ස්ටීරේට්, ඇමයිනෝ අම්ල, එතනොලමයින්, පොටෑසියම් ලවණ, සෝඩියම් ලවණ සහ අනෙකුත් අතරමැදි ආදී විශේෂිත ඖෂධ අතරමැදි වර්ග බොහොමයක් තිබේ.
චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ දියුණුව පිළිබඳ දළ විශ්ලේෂණය
IMS Health Incorporated ආයතනයට අනුව, 2010 සිට 2013 දක්වා, ගෝලීය ඖෂධ වෙළඳපොළ ස්ථාවර වර්ධන ප්‍රවණතාවක් පවත්වා ගෙන ගිය අතර, 2010 දී ඇමරිකානු ඩොලර් බිලියන 793.6 සිට 2013 දී ඇමරිකානු ඩොලර් බිලියන 899.3 දක්වා, ඖෂධ වෙළඳපොළ 2014 සිට වේගවත් වර්ධනයක් පෙන්නුම් කළ අතර, ප්‍රධාන වශයෙන් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළ හේතුවෙන්. 2010-2015 දක්වා 6.14% ක සංයුක්ත වාර්ෂික වර්ධන වේගයක් සමඟ, ජාත්‍යන්තර ඖෂධ වෙළඳපොළ 2015-2019 දක්වා මන්දගාමී වර්ධන චක්‍රයකට පිවිසෙනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ. කෙසේ වෙතත්, ඖෂධ දැඩි ඉල්ලුමක් පවතින බැවින්, 2019 වන විට ඖෂධ සඳහා ලෝක වෙළඳපොළ ඇමරිකානු ඩොලර් ට්‍රිලියන 1.22 කට ළඟා වන විට, අනාගතයේදී ශුද්ධ වර්ධනය ඉතා ශක්තිමත් වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
රූපය
(IMS Health Incorporated වෙතින් රූපය)
වර්තමානයේ, විශාල බහුජාතික ඖෂධ සමාගම්වල කාර්මික ප්‍රතිව්‍යුහගත කිරීම, බහුජාතික නිෂ්පාදන මාරු කිරීම සහ ජාත්‍යන්තර ශ්‍රම බෙදීම තවදුරටත් පිරිපහදු කිරීමත් සමඟ, චීනය ඖෂධ කර්මාන්තයේ ගෝලීය ශ්‍රම බෙදීමේ වැදගත් අතරමැදි නිෂ්පාදන පදනමක් බවට පත්ව ඇත. චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තය පර්යේෂණ හා සංවර්ධනයේ සිට නිෂ්පාදනය සහ විකුණුම් දක්වා සාපේක්ෂව සම්පූර්ණ පද්ධතියක් පිහිටුවා ඇත. ලෝකයේ ඖෂධ අතරමැදි සංවර්ධනයේ සිට, චීනයේ සමස්ත ක්‍රියාවලි තාක්‍ෂණ මට්ටම තවමත් සාපේක්ෂව අඩුය, උසස් ඖෂධ අතරමැදි සහ පේටන්ට් බලපත්‍ර ලබා ගන්නා නව ඖෂධ විශාල සංඛ්‍යාවක් අතරමැදි නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන් සඳහා සහාය වන සාපේක්ෂව කුඩා වන අතර, නිෂ්පාදන ව්‍යුහ ප්‍රශස්තිකරණයේ සහ වැඩිදියුණු කිරීමේ සංවර්ධන අවධියේ පවතී.
2011 සිට 2015 දක්වා චීනයේ රසායනික ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ නිමැවුම් වටිනාකම
පින්තූරය
(චීන ව්‍යාපාර කර්මාන්ත පර්යේෂණ ආයතනයෙන් ලබාගත් ඡායාරූපය)
2011-2015 කාලය තුළ චීනයේ රසායනික ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්ත නිෂ්පාදනය වසරින් වසර වර්ධනය වූ අතර, 2013 දී චීනයේ රසායනික ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනය ටොන් 568,300 ක් වූ අතර එය ටොන් 65,700 ක් අපනයනය කරන ලදී. 2015 වන විට චීනයේ රසායනික ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනය ටොන් 676,400 ක් පමණ විය.
2011-2015 චීන රසායනික ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්ත නිෂ්පාදන සංඛ්‍යාලේඛන
පින්තූරය
(චීන වෙළඳ කර්මාන්ත පර්යේෂණ ආයතනයෙන් ලබාගත් ඡායාරූපය)
චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි සැපයුම ඉල්ලුමට වඩා කැපී පෙනෙන අතර අපනයනය මත යැපීම ක්‍රමයෙන් වැඩි වෙමින් පවතී. කෙසේ වෙතත්, චීනයේ අපනයන ප්‍රධාන වශයෙන් විටමින් C, පෙනිසිලින්, ඇසිටමිනොෆෙන්, සිට්‍රික් අම්ලය සහ එහි ලවණ සහ එස්ටර වැනි තොග නිෂ්පාදනවල සංකේන්ද්‍රණය වී ඇත. මෙම නිෂ්පාදන විශාල නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය, වැඩි නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන්, දැඩි වෙළඳපල තරඟකාරිත්වය, අඩු නිෂ්පාදන මිල සහ එකතු කළ අගය මගින් සංලක්ෂිත වන අතර ඒවායේ මහා පරිමාණ නිෂ්පාදනය දේශීය ඖෂධ අතරමැදි වෙළඳපොලේ ඉල්ලුම ඉක්මවා යන සැපයුමේ තත්ත්වයට හේතු වී තිබේ. ඉහළ තාක්‍ෂණික අන්තර්ගතයක් සහිත නිෂ්පාදන තවමත් ප්‍රධාන වශයෙන් ආනයනය මත රඳා පවතී.
ඇමයිනෝ අම්ල ඖෂධ අතරමැදි ආරක්ෂා කිරීම සඳහා, දේශීය නිෂ්පාදන ව්‍යවසායන් බොහොමයකට තනි නිෂ්පාදන ප්‍රභේදයක් සහ අස්ථායී ගුණාත්මක භාවයක් ඇත, ප්‍රධාන වශයෙන් විදේශීය ජෛව ඖෂධ සමාගම් නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය අභිරුචිකරණය කිරීම සඳහා. ශක්තිමත් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන ශක්තිය, උසස් නිෂ්පාදන පහසුකම් සහ මහා පරිමාණ නිෂ්පාදනයේ අත්දැකීම් ඇති සමහර ව්‍යවසායන් පමණක් තරඟය තුළ ඉහළ ලාභ ලබා ගත හැකිය.
චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ විශ්ලේෂණය

1, ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්ත අභිරුචි නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය
පළමුව, සමාගමේ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන මධ්‍යස්ථානයට ශක්තිමත් නවෝත්පාදන හැකියාවක් අවශ්‍ය වන නව ඖෂධ අවධිය පිළිබඳ පාරිභෝගිකයාගේ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කටයුතුවලට සහභාගී වීම.
දෙවනුව, පාරිභෝගිකයාගේ නියමු නිෂ්පාදන විස්තාරණය සඳහා, මහා පරිමාණ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලි මාර්ගය සපුරාලීම සඳහා, සමාගමේ නිෂ්පාදනයේ ඉංජිනේරු විස්තාරණ හැකියාව සහ පසුකාලීනව අභිරුචිකරණය කළ නිෂ්පාදන තාක්‍ෂණය අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීමේ හැකියාව අවශ්‍ය වන අතර එමඟින් අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා නිෂ්පාදන පරිමාණ නිෂ්පාදනය, නිෂ්පාදන පිරිවැය අඛණ්ඩව අඩු කිරීම සහ නිෂ්පාදනයේ තරඟකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීම.
තෙවනුව, විදේශීය සමාගම්වල ගුණාත්මක ප්‍රමිතීන් සපුරාලීම සඳහා, පාරිභෝගිකයින්ගේ මහා පරිමාණ නිෂ්පාදන අවධියේදී නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය ජීර්ණය කර වැඩිදියුණු කිරීමයි.

2. චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ ලක්ෂණ
ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා විශේෂ රසායනික ද්‍රව්‍ය විශාල ප්‍රමාණයක් අවශ්‍ය වන අතර, ඒවායින් බොහොමයක් මුලින් ඖෂධ කර්මාන්තය විසින්ම නිෂ්පාදනය කරන ලද නමුත් සමාජ ශ්‍රම බෙදීම ගැඹුරු වීම සහ නිෂ්පාදන තාක්ෂණයේ ප්‍රගතියත් සමඟ, ඖෂධ කර්මාන්තය නිෂ්පාදනය සඳහා සමහර ඖෂධ අතරමැදි රසායනික ව්‍යවසායන් වෙත මාරු කළේය. ඖෂධ අතරමැදි යනු සියුම් රසායනික නිෂ්පාදන වන අතර ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනය ජාත්‍යන්තර රසායනික කර්මාන්තයේ ප්‍රධාන කර්මාන්තයක් බවට පත්ව ඇත. වර්තමානයේ, චීනයේ ඖෂධ කර්මාන්තයට සෑම වසරකම රසායනික අමුද්‍රව්‍ය සහ අතරමැදි වර්ග 2,000 ක් පමණ අවශ්‍ය වන අතර, ටොන් මිලියන 2.5 කට වඩා වැඩි ඉල්ලුමක් පවතී. ඖෂධ අපනයනය මෙන් නොව ඖෂධ අතරමැදි අපනයනය ආනයනය කරන රටවල විවිධ සීමාවන්ට මෙන්ම සංවර්ධනය වෙමින් පවතින රටවලට ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනයට යටත් වන බැවින්, රසායනික අමුද්‍රව්‍ය සහ අතරමැදි සඳහා වර්තමාන චීන ඖෂධ නිෂ්පාදන අවශ්‍යතා මූලික වශයෙන් ගැලපෙනු ඇත, ආනයනය කිරීමේ අවශ්‍යතාවයෙන් කුඩා කොටසක් පමණි. චීනයේ බහුල සම්පත් නිසා, අමුද්‍රව්‍ය මිල අඩු බැවින්, බොහෝ ඖෂධ අතරමැදියන් ද විශාල අපනයන සංඛ්‍යාවක් අත්කර ගෙන ඇත.

වර්තමානයේ චීනයට රසායනික ආධාරක අමුද්‍රව්‍ය සහ වර්ග 2500 කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක අතරමැදි අවශ්‍ය වන අතර, වාර්ෂික ඉල්ලුම ටොන් මිලියන 11.35 දක්වා ළඟා විය. වසර 30 කට වැඩි කාලයක් සංවර්ධනය කිරීමෙන් පසු, රසායනික අමුද්‍රව්‍ය සහ අතරමැදි සඳහා චීනයේ ඖෂධ නිෂ්පාදන අවශ්‍යතා මූලික වශයෙන් ගැලපීමට හැකි වී තිබේ. චීනයේ අතරමැදි නිෂ්පාදනය ප්‍රධාන වශයෙන් ප්‍රතිබැක්ටීරීය සහ ප්‍රති-ප්‍රති-නාශක ඖෂධවල වේ.

කර්මාන්තය පුරා, චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයට ලක්ෂණ හයක් ඇත: පළමුව, බොහෝ ව්‍යවසායන් පුද්ගලික ව්‍යවසායන්, නම්‍යශීලී ක්‍රියාකාරිත්වය, ආයෝජන පරිමාණය විශාල නොවේ, මූලික වශයෙන් යුවාන් මිලියන එකහමාරක් හෝ දෙදහසක් අතර; දෙවනුව, ව්‍යවසායන්හි භූගෝලීය ව්‍යාප්තිය සාපේක්ෂව සංකේන්ද්‍රණය වී ඇත, ප්‍රධාන වශයෙන් තායිෂෝ, ෂෙජියැං පළාත සහ ජින්ටාන්, ජියැංසු පළාත කේන්ද්‍රස්ථානය ලෙස; තෙවනුව, රට පාරිසරික ආරක්ෂාව කෙරෙහි වැඩිවන අවධානයත් සමඟ, පාරිසරික ආරක්ෂණ ප්‍රතිකාර පහසුකම් ගොඩනැගීම සඳහා ව්‍යවසායන් මත පීඩනය වැඩි වෙමින් පවතී. හතරවනුව, නිෂ්පාදන අලුත් කිරීමේ වේගය වේගවත් වන අතර, වෙළඳපොලේ වසර 3 සිට 5 දක්වා ලාභ ආන්තිකය විශාල ලෙස පහත වැටෙනු ඇත, එමඟින් ව්‍යවසායන් නව නිෂ්පාදන සංවර්ධනය කිරීමට හෝ ඉහළ ලාභ ලබා ගැනීම සඳහා අඛණ්ඩව ක්‍රියාවලිය වැඩිදියුණු කිරීමට බල කරයි; පස්වනුව, ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන ලාභය සාමාන්‍ය රසායනික නිෂ්පාදනවලට වඩා වැඩි වන අතර නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය මූලික වශයෙන් සමාන වන බැවින්, වැඩි වැඩියෙන් කුඩා රසායනික ව්‍යවසායන් ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන ශ්‍රේණිගත කිරීම්වලට එක්වන අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස කර්මාන්තය තුළ දැඩි තරඟකාරිත්වයක් ඇති වේ. හයවන, API හා සසඳන විට, අතරමැදි නිෂ්පාදනවල ලාභ ආන්තිකය අඩු වන අතර, API සහ ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සමාන වේ, එබැවින් සමහර ව්‍යවසායන් අතරමැදි නිෂ්පාදනය කරනවා පමණක් නොව, API නිෂ්පාදනය ආරම්භ කිරීමට තමන්ගේම වාසි ද භාවිතා කරයි. විශේෂඥයින් පෙන්වා දුන්නේ API සංවර්ධනයේ දිශාවට ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනය නොවැළැක්විය හැකි ප්‍රවණතාවක් බවයි. කෙසේ වෙතත්, ඖෂධ සමාගම් විසින් API තනි භාවිතය විශාල බලපෑමක් ඇති කරන බැවින්, දේශීය ව්‍යවසායන් බොහෝ විට නිෂ්පාදන සංවර්ධනය කරන නමුත් සංසිද්ධිය භාවිතා කරන්නන් නොමැත. එබැවින්, සුමට නිෂ්පාදන අලෙවිය සහතික කිරීම සඳහා නිෂ්පාදකයින් ඖෂධ සමාගම් සමඟ දිගුකාලීන ස්ථාවර සැපයුම් සම්බන්ධතාවයක් ඇති කර ගත යුතුය.

3, කර්මාන්ත පිවිසුම් බාධක
①පාරිභෝගික බාධක
ඖෂධ කර්මාන්තය බහුජාතික ඖෂධ සමාගම් කිහිපයක් විසින් ඒකාධිකාරී කර ඇත. ඖෂධ කතිපයාධිකාරීන් බාහිරින් සේවා සපයන්නන් තෝරා ගැනීමේදී ඉතා ප්‍රවේශම් වන අතර සාමාන්‍යයෙන් නව සැපයුම්කරුවන් සඳහා දිගු පරීක්ෂණ කාලයක් ඇත. ඖෂධ CMO සමාගම් විවිධ ගනුදෙනුකරුවන්ගේ සන්නිවේදන රටා සපුරාලිය යුතු අතර, පහළ පාරිභෝගිකයින්ගේ විශ්වාසය දිනා ගැනීමට පෙර දිගු කාලයක් අඛණ්ඩ තක්සේරුවකට භාජනය විය යුතු අතර පසුව ඔවුන්ගේ ප්‍රධාන සැපයුම්කරුවන් බවට පත්විය යුතුය.
②තාක්ෂණික බාධක
ඖෂධ බාහිරකරණ සේවා සමාගමක මූලික ගල වන්නේ ඉහළ තාක්‍ෂණික අගය එකතු කළ සේවාවන් සැපයීමේ හැකියාවයි. ඖෂධ නිෂ්පාදන පිරිවැය ඵලදායී ලෙස අඩු කිරීම සඳහා ඖෂධ CMO සමාගම් ඔවුන්ගේ මුල් මාර්ගවල තාක්ෂණික බාධක හෝ අවහිරතා බිඳ දමා ඖෂධ ක්‍රියාවලි ප්‍රශස්තිකරණ මාර්ග සැපයිය යුතුය. පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ තාක්ෂණ සංචිත සඳහා දිගුකාලීන, ඉහළ පිරිවැයක් සහිත ආයෝජන නොමැතිව, කර්මාන්තයෙන් පිටත සමාගම්වලට කර්මාන්තයට සැබවින්ම ඇතුළු වීමට අපහසුය.
③ කුසලතා බාධක
cGMP-අනුකූල ව්‍යාපාර ආකෘතියක් ස්ථාපිත කිරීම සඳහා කෙටි කාලයක් තුළ තරඟකාරී පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ නිෂ්පාදන කණ්ඩායමක් ගොඩනැගීම CMO සමාගම්වලට අපහසුය.
④ තත්ත්ව නියාමන බාධක
FDA සහ අනෙකුත් ඖෂධ නියාමන ආයතන ඔවුන්ගේ තත්ත්ව පාලන අවශ්‍යතා සම්බන්ධයෙන් වඩ වඩාත් දැඩි වී ඇති අතර, විගණනය සමත් නොවන නිෂ්පාදන ආනයන රටවල වෙළඳපොළට ඇතුළු විය නොහැක.
⑤ පාරිසරික නියාමන බාධක
යල් පැන ගිය ක්‍රියාවලීන් සහිත ඖෂධ සමාගම් ඉහළ දූෂණ පාලන පිරිවැය සහ නියාමන පීඩනය දරනු ඇති අතර, ප්‍රධාන වශයෙන් ඉහළ දූෂණය, ඉහළ බලශක්ති පරිභෝජනය සහ අඩු අගය එකතු කළ නිෂ්පාදන (උදා: පෙනිසිලින්, විටමින් ආදිය) නිෂ්පාදනය කරන සාම්ප්‍රදායික ඖෂධ සමාගම් වේගවත් ඉවත් කිරීමකට මුහුණ දෙනු ඇත. ක්‍රියාවලි නවෝත්පාදනයන්ට අනුගත වීම සහ හරිත ඖෂධ තාක්ෂණය සංවර්ධනය කිරීම ඖෂධ CMO කර්මාන්තයේ අනාගත සංවර්ධන දිශාව බවට පත්ව ඇත.

4. දේශීය ඖෂධ අතරමැදි ලැයිස්තුගත ව්‍යවසායන්
කර්මාන්ත දාමයේ ස්ථානයේ සිට, ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනය කරන සියුම් රසායනික ද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදනය කරන ලැයිස්තුගත සමාගම් 6 සියල්ලම කර්මාන්ත දාමයේ පහළ කෙළවරේ පවතී. වෘත්තීය බාහිරින් ලබා ගැනීමේ සේවා සපයන්නෙකු වේවා හෝ API සහ සූත්‍රකරණ දිගුව වේවා, තාක්ෂණික ශක්තිය නිරන්තර මූලික ගාමක බලවේගයයි.
තාක්ෂණික ශක්තිය අතින්, ප්‍රමුඛ ජාත්‍යන්තර මට්ටමේ තාක්ෂණය, ශක්තිමත් සංචිත ශක්තිය සහ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කටයුතු සඳහා ඉහළ ආයෝජනයක් ඇති සමාගම් වඩාත් කැමති වේ.
I කාණ්ඩය: ලියන්හුවා තාක්ෂණය සහ ආර්බෝන් රසායනිකය. ලියන්හුවා තාක්ෂණය එහි තාක්ෂණික හරය ලෙස ඇමෝනියා ඔක්සිකරණය සහ ෆ්ලෝරීකරණය වැනි මූලික තාක්ෂණයන් අටක් ඇති අතර, ඉන් හයිඩ්‍රජන් ඔක්සිකරණය ජාත්‍යන්තර ප්‍රමුඛ මට්ටමේ පවතී. ඇබෙනොමික්ස් යනු කයිරල් ඖෂධවල, විශේෂයෙන් එහි රසායනික බෙදීම් සහ රේසිකරණ තාක්ෂණයන්හි ජාත්‍යන්තර ප්‍රමුඛයා වන අතර, ආදායමෙන් 6.4% ක් සඳහා දායක වන ඉහළම පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන ආයෝජනයක් ඇත.
II කාණ්ඩය: වන්චැං තාක්ෂණය සහ යොන්ග්තායි තාක්ෂණය. වන්චැං තාක්ෂණයේ අපද්‍රව්‍ය වායු හයිඩ්‍රොසයනික් අම්ල ක්‍රමය ප්‍රෝටෝට්‍රයිසොයික් අම්ල එස්ටර නිෂ්පාදනය සඳහා අඩුම පිරිවැය සහ වඩාත්ම දියුණු ක්‍රියාවලියයි. අනෙක් අතට, යොන්ග්තායි තාක්ෂණය එහි ෆ්ලෝරීන් සියුම් රසායනික ද්‍රව්‍ය සඳහා ප්‍රසිද්ධය.
III කාණ්ඩය: ටියැන්මා ෆයින් කෙමිකල් සහ බිකැං (කලින් ජියුෂැං ලෙස හැඳින්විණි).
ලැයිස්තුගත සමාගම්වල තාක්ෂණික ශක්තිය සංසන්දනය කිරීම
පින්තූරය
ලැයිස්තුගත ඖෂධ අතරමැදි සමාගම්වල ගනුදෙනුකරුවන් සහ අලෙවිකරණ ආකෘති සංසන්දනය කිරීම.
පින්තූරය
ලැයිස්තුගත සමාගම්වල නිෂ්පාදනවල පහළ ඉල්ලුම සහ පේටන්ට් බලපත්‍ර ජීවන චක්‍රය සංසන්දනය කිරීම
පින්තූර
ලැයිස්තුගත සමාගම්වල නිෂ්පාදන තරඟකාරිත්වය විශ්ලේෂණය කිරීම
පින්තූර
සියුම් රසායනික අතරමැදි වැඩිදියුණු කිරීමේ මාර්ගය
පින්තූර
(කිලු සෙකියුරිටීස් වෙතින් පින්තූර සහ ද්‍රව්‍ය)
චීනයේ ඖෂධ අතරමැදි කර්මාන්තයේ සංවර්ධන අපේක්ෂාවන්
සියුම් රසායනික කර්මාන්ත ක්ෂේත්‍රයේ වැදගත් කර්මාන්තයක් ලෙස, ඖෂධ නිෂ්පාදනය පසුගිය වසර 10 තුළ සංවර්ධනයේ සහ තරඟකාරිත්වයේ කේන්ද්‍රස්ථානය බවට පත්ව ඇත, විද්‍යාවේ හා තාක්‍ෂණයේ ප්‍රගතියත් සමඟ, මානව වර්ගයාගේ ප්‍රයෝජනය සඳහා බොහෝ ඖෂධ අඛණ්ඩව සංවර්ධනය කර ඇත, මෙම ඖෂධවල සංස්ලේෂණය නව, උසස් තත්ත්වයේ ඖෂධ අතරමැදි නිෂ්පාදනය මත රඳා පවතී, එබැවින් නව ඖෂධ පේටන්ට් බලපත්‍ර මගින් ආරක්ෂා කර ඇති අතර, ඒවා සමඟ ඇති අතරමැදියන්ට ගැටළු නොමැත, එබැවින් දේශීය හා විදේශීය නව ඖෂධ අතරමැදි වෙළඳපල සංවර්ධන අවකාශය සහ යෙදුම් අපේක්ෂාව ඉතා පොරොන්දු වේ.
පින්තූර

වර්තමානයේ, ඖෂධ අතරමැදිවල පර්යේෂණ දිශාව ප්‍රධාන වශයෙන් විෂම චක්‍රීය සංයෝග, ෆ්ලෝරීන් අඩංගු සංයෝග, චිරල් සංයෝග, ජීව විද්‍යාත්මක සංයෝග ආදිය සංස්ලේෂණයෙන් පිළිබිඹු වේ. ඖෂධ අතරමැදි සංවර්ධනය සහ චීනයේ ඖෂධ කර්මාන්තයේ අවශ්‍යතා අතර තවමත් යම් පරතරයක් පවතී. ඉහළ තාක්ෂණික මට්ටමේ අවශ්‍යතා සහිත සමහර නිෂ්පාදන චීනයේ නිෂ්පාදනය සඳහා සංවිධානය කළ නොහැකි අතර මූලික වශයෙන් නිර්ජලීය පයිපෙරසීන්, ප්‍රොපියොනික් අම්ලය වැනි ආනයනය මත රඳා පවතී. සමහර නිෂ්පාදන ප්‍රමාණය අනුව දේශීය ඖෂධ කර්මාන්තයේ අවශ්‍යතා සපුරාලිය හැකි වුවද, ඉහළ පිරිවැය සහ ගුණාත්මකභාවය ප්‍රමිතියට අනුකූල නොවන අතර, එය ඖෂධ නිෂ්පාදනවල තරඟකාරිත්වයට බලපාන අතර TMB, p-aminophenol, D-PHPG වැනි නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය වැඩිදියුණු කිරීමට අවශ්‍ය වේ.
ඉදිරි වසර කිහිපය තුළ, ලෝකයේ නව ඖෂධ පර්යේෂණ පහත සඳහන් ඖෂධ කාණ්ඩ 10 කෙරෙහි අවධානය යොමු කරනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ: මොළයේ ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩිදියුණු කිරීමේ ඖෂධ, රූමැටොයිඩ් ආතරයිටිස් විරෝධී ඖෂධ, ඒඩ්ස් විරෝධී ඖෂධ, හෙපටයිටිස් විරෝධී සහ අනෙකුත් වෛරස් ඖෂධ, ලිපිඩ අඩු කිරීමේ ඖෂධ, ප්‍රති-ත්‍රොම්බොටික් ඖෂධ, ප්‍රති-පිළිකා ඖෂධ, පට්ටිකා-සක්‍රීය සාධක ප්‍රතිවිරෝධක, ග්ලයිකෝසයිඩ් හෘද උත්තේජක, විෂාදනාශක, ප්‍රති-මනෝවිරෝධී සහ ප්‍රති-කාංසාව විරෝධී ඖෂධ, ආදිය. මෙම ඖෂධ ඔවුන්ගේ අතරමැදි සංවර්ධනය කිරීම සඳහා ඖෂධ අතරමැදිවල අනාගත සංවර්ධනයේ දිශාව සහ නව වෙළඳපල අවකාශය පුළුල් කිරීමට වැදගත් ක්‍රමයකි.